GMP:n ABC

GMP:n ABC

Merkki myönnetty

Silke Niskala

Tämä merkki on osoitus Itä-Suomen yliopiston Jatkuvan oppimisen keskuksen täydennyskoulutuksen suorituksesta. Koulutuksen suorittaja hallitsee lääkkeitä koskevat perusvaatimukset, jotka on kuvattu Euroopan komission lääkkeiden hyvien tuotantotapojen GMP oppaan ensimmäisessä osassa (EudraLex, Volume 4, Good Manufacturing Practice guidelines, Part I).

Myönnetty 13 helmik. 2025

Itä-Suomen yliopisto / University of Eastern Finland

Itä-Suomen yliopisto / University of Eastern Finland

Valitse kieli

Myöntäjä

Itä-Suomen yliopisto tarjoaa opintoja elämän eri tilanteisiin. Tarjoamme tutkinto-opetusta lähes sadassa pääaineessa, avoimia yliopisto-opintoja yli sadassa oppiaineessa sekä jatkuvan oppimisen koulutuksia osaamisen täydentämiseen. Uusimpaan tutkimukseen perustuva opetus, laaja koulutustarjonta ja joustavat opiskelumahdollisuudet tekevät yliopistostamme halutun opiskelupaikan.

Kriteerit

Tämän osaamismerkin saaja
on suorittanut koulutuksen, joka koostui itsenäisestä työskentelystä DigiCampus-oppimisympäristössä sisältäen GMP-oppaan Part I:stä käsitteleviä videotallenteita ja testaa tietosi -oppimistehtäviä.

GMP:n ABC-verkkokoulutus koostui seuraavista GMP-oppaan Part I:n kappaleista:

  1. Farmaseuttinen laatujärjestelmä
  2. Henkilökunta
  3. Tilat ja laitteet
  4. Dokumentaatio
  5. Tuotanto
  6. Laadunvalvonta
  7. Ulkoistetut toiminnot
  8. Reklamaatiot, laatuvirheet ja takaisinvedot
  9. Sisäiset tarkastukset

Koulutuksen suorittaminen edellytti videotalleinteiden katsomisen ja testaa tietosi -tehtävien tekemisen.