GMP:n ABC
Merkki myönnetty
Silke Niskala
Tämä merkki on osoitus Itä-Suomen yliopiston Jatkuvan oppimisen keskuksen täydennyskoulutuksen suorituksesta. Koulutuksen suorittaja hallitsee lääkkeitä koskevat perusvaatimukset, jotka on kuvattu Euroopan komission lääkkeiden hyvien tuotantotapojen GMP oppaan ensimmäisessä osassa (EudraLex, Volume 4, Good Manufacturing Practice guidelines, Part I).
Myönnetty 13 helmik. 2025
Itä-Suomen yliopisto / University of Eastern Finland
Myöntäjä
Itä-Suomen yliopisto / University of Eastern Finland
uef.badge@uef.fi
Kriteerit
Tämän osaamismerkin saaja
on suorittanut koulutuksen, joka koostui itsenäisestä työskentelystä DigiCampus-oppimisympäristössä sisältäen GMP-oppaan Part I:stä käsitteleviä videotallenteita ja testaa tietosi -oppimistehtäviä.
GMP:n ABC-verkkokoulutus koostui seuraavista GMP-oppaan Part I:n kappaleista:
- Farmaseuttinen laatujärjestelmä
- Henkilökunta
- Tilat ja laitteet
- Dokumentaatio
- Tuotanto
- Laadunvalvonta
- Ulkoistetut toiminnot
- Reklamaatiot, laatuvirheet ja takaisinvedot
- Sisäiset tarkastukset
Koulutuksen suorittaminen edellytti videotalleinteiden katsomisen ja testaa tietosi -tehtävien tekemisen.
