Lääketieteellisten laboratorioiden ISO 15189 -standardi tutuksi

Merkki myönnetty

Pia Roering

Myönnetty 13 toukok. 2026

Loimu ry

Merkin saanut on osallistunut Aurevian järjestämään Lääketieteellisten laboratorioiden ISO 15189 -standardi tutuksi koulutukseen. ISO 15189 on maailmanlaajuisesti käytössä oleva standardi, joka määrittelee lääketieteellisten laboratorioiden laatu- ja pätevyysvaatimukset. Standardi auttaa varmistamaan, että lääketieteelliset laboratoriot täyttävät sääntely- ja asiakasvaatimukset prosessiensa eri vaiheissa. Koulutus on antanut osallistujille yleiskuvan ISO 15189:2022 -laadunhallintajärjestelmästandardista ja sen vaatimuksista. Osallistuja ymmärtää standardin merkityksen potilasturvallisuuden ja lääketieteellisten laboratoriopalvelujen laadun näkökulmasta sekä sen, miten vaatimuksia voidaan soveltaa käytännössä. Koulutus koostui yhteensä 7 h verkkokoulutuksesta Teamsissa, toteutettuna kahdessa osassa. Osallistujat pohtivat käytännön esimerkkejä ja oppimaansa myös vertaiskeskustelussa. Koulutuksen toteutti Aurevia, joka tarjoaa koulutuspalveluita niin laadun johtamisesta, laadunhallinnasta, potilasturvallisuudesta kuin myös lääkinnällisten laitteiden sääntelystä. https://www.aurevia.com/

#ISO15189 #laadunhallinta #lääketieteellinen #laboratorio #standardi

Myöntäjä

Loimu ry

urapalvelut@loimu.fi

Loimu - Luonnon-, ympäristö- ja metsätieteilijöiden sekä ruoka-alan korkeakoulutettujen liitto on monialainen liitto: koulutukseltaan jäsenet ovat esimerkiksi biologeja, biokemistejä, biotieteilijöitä, kemistejä, geologeja, limnologeja, metsänhoitajia, ympäristötieteilijöitä, maataloustieteilijöitä, ravitsemustieteilijöitä, meteorologeja, maantieteilijöitä, tilastotieteilijöitä, fyysikoita ja matemaatikoita.

Loimu, Union of Professionals in Natural, Environmental, Food and Forestry Sciences is a multidisciplinary union. Its members hold degrees in fields such as biology, biochemistry, biosciences, chemistry, geology, limnology, forestry, environmental sciences, agricultural sciences, nutrition, meteorology, geography, statistics, physics, and mathematics.

Kriteerit

ISO-standardin sisältö ja siihen liittyvät keskeiset käsitteet, kuten riskiperusteinen lähestymistapa

Yleiset vaatimukset
Rakenteelliset ja hallinnolliset vaatimukset, mukaan lukien laboratorion johtaja
Resurssivaatimukset
Preanalyyttiset, analyyttiset ja postanalyyttiset prosessit
Johtamisjärjestelmää koskevat vaatimukset, mukaan lukien dokumentointi, poikkeamat ja korjaavat toimenpiteet, arvioinnit ja johdon katselmus
Käytännön harjoituksia laadunhallintajärjestelmän prosessien ymmärtämisen tueksi